国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
创始人
2025-04-16 17:36:28
0

转自:国家药监局网站

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。

一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改

2024年11月5日,江阴市市场监督管理局根据网络监测线索,对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查,当事人在淘宝网销售电子血压计、医用防护口罩等医疗器械,未展示医疗器械注册证信息,被责令改正、给予警告后未按要求改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年1月14日,江阴市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。

二、义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合规定的第一类医疗器械

2024年9月20日,永康市市场监督管理局对义乌圣荷医疗器械有限公司进行监督检查。经查,当事人在天猫商城销售第一类医疗器械医用退热凝胶,该产品标示适用范围:“适用于眼干、眼涩、眼疲劳、眼疼痛、眼部浮肿、充血、酸胀、视力低下、弱视、近视、远视、视网模糊、迎风流泪等不适人群的局部降温”,上述内容与该产品备案的预期用途:“发热患者的局部降温,仅用于体表完整皮肤”不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定。2025年2月8日,永康市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定,给予当事人行政处罚。

三、上海医乐仓医疗器械有限公司在美团平台销售未依法注册的第二类医疗器械

2024年9月25日,上海市嘉定区市场监督管理局根据举报线索,对上海医乐仓医疗器械有限公司进行监督检查。经查,当事人在美团平台销售未依法注册的医疗器械硅凝胶,未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2025年2月10日,上海市嘉定区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。

四、合肥市包河区芮芮造型设计工作室未经许可在美团平台销售第三类医疗器械

2024年11月28日,合肥市包河区市场监督管理局对合肥市包河区芮芮造型设计工作室进行现场检查。经查,当事人在美团平台销售第三类医疗器械软性亲水接触镜,未取得医疗器械经营许可证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2025年2月23日,合肥市包河区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予行政处罚。

医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,加大监管力度,保持高压态势,严惩重处违法违规行为,保障人民群众用械安全。

相关内容

热门资讯

太极集团:2025年一季度净利... 中证智能财讯太极集团(600129)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入28.2...
REDMI×天猫超级会员日——... 4月23日,REDMI携手天猫超级会员日,在北京高校内精心打造了一场线下派对,并特别邀请了天猫品牌超...
历史一刻,两个航天员乘组拍摄全... 神舟二十号3名航天员顺利进驻中国空间站。在轨执行任务的神舟十九号航天员乘组打开“家门”,欢迎远道而来...
力星股份:2025年一季度净利... 中证智能财讯力星股份(300421)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入2.52...
国盛金控:2025年一季度净利... 中证智能财讯国盛金控(002670)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入5.9亿...
长春燃气:2025年一季度净利... 中证智能财讯长春燃气(维权)(600333)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入...
国新健康:2025年一季度实现... 中证智能财讯国新健康(000503)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入5046...
神舟二十号3名航天员顺利进驻中... 神舟二十号3名航天员顺利进驻中国空间站。在轨执行任务的神舟十九号航天员乘组打开“家门”,欢迎远道而来...
广东九联科技2025年一季度财... 广东九联科技股份有限公司于近日发布2025年第一季度财报,多项关键财务指标出现大幅变动,值得投资者密...
评论丨从车企竞逐人形机器人看A... 周城雄(中国科学院科技战略咨询研究院研究员)近日,上海车展开幕,许多车企纷纷亮出“人形机器人”产品,...
中辰股份:2025年一季度净利... 中证智能财讯中辰股份(300933)4月25日披露2025年第一季度报告。公司实现营业总收入6.5亿...
泰山石油拟2500万元至350... 4月25日,泰山石油公告,公司拟以集中竞价交易方式回购股份。回购金额不低于2500万元且不超过350...
在新时代新征程新重庆建设中 展... 重庆市职工诗词大赛 川渝电力职工职业技能大赛在广安举行 3月28日,在重庆市故宫文物南迁纪念馆...
广汇物流2024年报解读:营收... 广汇物流2024年度报告显示,公司在营业收入下降的情况下,经营活动现金流大幅增长,同时在费用控制、研...
百优职工健康食堂+百佳职工健身... 2024年重庆市“百优健康食堂”中式烹调师职业技能大赛 今年两会上,国家卫生健康委宣布将实施“体重管...
董明珠连任董事长 时隔24年卸... 运营商财经网 于航/文4月22日晚,格力电器发布公告,称董明珠继续任格力第十三届董事会董事长,这已...
开车玩手机 小心被“金陵飞鹰”... 转自:南京晨报 通讯员供图 日前,一名车友在南京内环南线上拍的视频火了,该车友连呼“窝...
上周南京二手房 成交2342套... 转自:南京晨报 晨报讯(南京晨报/爱南京记者 许崇静)近日,南京网上房地产数据显示,上周(4...
华电能源2025年一季度财报解... 华电能源股份有限公司近日发布2025年第一季度财报,各项财务数据反映出公司在经营、投资及筹资等多方面...
首份上市券商一季报出炉 交投升...   炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 4月23日晚间,西部...