江西省兴国县市场监管局城岗分局开展医疗器械安全专项检查_热点

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2025-04-10 16:32:35

中国质量新闻网讯近期，江西省兴国县市场监管局城岗分局开展医疗器械领域专项整治，严守群众用械安全底线。

聚焦重点领域，规范经营行为。执法人员对辖区医疗器械经营企业、医疗机构等重点场所开展检查，聚焦购销储运全链条，重点核查经营证照公示规范、产品资质文件完整、仓储分区管理科学、购销记录可溯可查、质量协议签订有效、效期管理执行到位、不良事件监测落实等七大监管要点。累计检查经营单位12家次，立案查处3起。

宣教结合引导，实现长治长效。工作人员在检查中同步宣贯《医疗器械经营质量管理规范》等法规，通过典型案例警示、操作流程演示、规范条文解读等方式，指导企业完善质量管理制度，强化主体责任意识。

下一步，该局将持续深化专项整治成果，切实保障医疗器械市场秩序安全可控。（巫永明通讯员李军）