丽珠集团:注射用阿立哌唑微球申报进展及解读_热点

创始人

2025-03-21 15:37:55

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投资者提问：

针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道，以优先审评审批程序为例，将常规的200个工作日审评时限，缩短为130个工作日完成审评。请问为什么咱们的注射用阿立哌唑微球23年申报的还没获批！

董秘回答(丽珠集团SZ000513)：

尊敬的投资者，您好！根据国家药品监督管理局相关法规，优先审评审批程序的适用需严格符合特定条件，公司注射用阿立哌唑微球申报路径系根据常规审评程序推进且进度正常。目前项目正处于审评关键阶段，公司正积极配合审评工作，并将严格按监管要求履行信息披露义务。项目最新进展请以公司公告为准。谢谢您的关注。

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