陕西省药品监督管理局关于杨凌吉泰药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告_热点

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2025-03-18 17:23:23

关于杨凌吉泰药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对杨凌吉泰药业有限公司等4家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：

企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查

结论

杨凌吉泰药业有限公司

陕西省杨凌示范区兴杨路2号

原料药（盐酸伐地那非）（原料药三车间，原料药生产线）

2025年1月14日-2025年1月17日

符合

国药集团西安生物制药有限公司

西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号

血液制品（人血白蛋白）（血液制品生产车间，分装二线）

2024年12月2日-2024年12月6日

符合

委托方：陕西恒诚制药有限公司

受托方：西安千禾药业有限公司

委托方注册地址：陕西省宝鸡市凤翔区城关镇西关

受托方生产地址：

1.西安市高新西区科技一路（软胶囊剂）；2.铜川新材料产业园区建业路（中药前处理及提取）

委托品种：四季三黄软胶囊（规格：每粒装0.575g)（软胶囊车间，软胶囊剂生产线；中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）

委托方：2025年1月2日-2025年1月3日

受托方：2025年1月6日-2025年1月10日

符合

陕西西岳制药（扶风）有限公司

陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园

原料药（双氯芬酸钠）（102车间、103车间，普通原料药生产线）

2025年2月11日-2025年2月14日

符合

陕西省药品监督管理局

2025年3月16日