美康生物基因检测试剂盒获医疗器械注册证_热点

美康生物基因检测试剂盒获医疗器械注册证

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2025-03-14 18:12:06

3月14日，美康生物（300439）发布公告，近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该注册证的具体情况包括：产品名称为MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253400495，有效期自2025年3月6日至2030年3月5日。该试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677C>T位点。

此次注册证的取得将丰富公司在体外诊断分子细分领域的产品线，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。虽然公司认为此举对未来经营将产生积极影响，但实际销售情况仍取决于市场推广效果，且目前尚无法预测对未来业绩的具体影响，提醒投资者注意相关风险。

2024年前三季度，美康生物实现收入14.07亿元，归母净利润2.24亿元。

（文章来源：财中社）

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