国家药监局批准伊那利塞片上市
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2025-03-14 14:41:52

转自：国家药监局

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma（Schweiz）AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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