可孚医疗(301087.SZ)：真耳测试仪取得医疗器械注册证_热点

可孚医疗(301087.SZ)：真耳测试仪取得医疗器械注册证

创始人

2025-02-28 19:02:31

可孚医疗(301087.SZ)发布公告，公司产品真耳测试仪于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。真耳测试仪是一种用于评估人耳听觉系统功能的专业设备，广泛应用于听力医学、助听器验配和听觉康复领域，公司健耳听力验配中心广泛使用该设备。公司本次获得医疗器械注册证的真耳测试仪集低成本、多模块和高精度于一体，随着该设备自产，有利于降低新设助听器验配中心的投资成本，通过加大在原有验配中心的覆盖，门店的专业化水平将进一步提升。

上述真耳测试仪系国内首款取得二类医疗器械注册证的完全自主知识产权产品，成功填补国产真耳测试仪技术空白。该产品突破核心技术壁垒，实现国产替代，大幅降低临床及消费端设备采购成本。该产品有效完善了公司听力设备产品矩阵，将增强公司在医疗器械领域的综合竞争力，为后续提升市场份额奠定基础。

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