翰森制药：B7-H3靶向抗体–药物偶联物HS-20093用于骨肉瘤获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物_热点

翰森制药：B7-H3靶向抗体–药物偶联物HS-20093用于骨肉瘤获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物

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2025-02-25 19:11:41

格隆汇2月25日丨翰森制药(03692.HK)发布公告，于2025年2月25日，集团自研B7-H3靶向抗体–药物偶联物（ADC）注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。 HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床III期。于2024年11月1日，HS-20093用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症已被NMPA纳入突破性治疗药物。

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