8月26日,戴上特制智能眼镜的那一刻,湖北孝感的邱先生愣住了。几秒钟后,他开始辨认面前的汉字,甚至拿起笔写下了看见的所有数字。陪在旁边的家人,当场落泪。
邱先生1993年确诊视网膜色素变性,在逐渐黑暗中摸索了30年,2022年起彻底失明4年。
今年7月,武汉大学人民医院(湖北省人民医院)眼耳鼻喉医院院长肖璇教授团队,为他完成了一场特殊的手术:在不穿透眼球的前提下,将刺激芯片植入眼球外壁。经公开文献检索,这是全球首例“高分辨率半侵入式视网膜脑机接口”临床应用获得安全有效成果的病例。
截至8月26日,开机仅一周,他已能辨认和写下汉字、英文字母,并能用手抓取目标物品。这也标志着我国在视觉修复领域,走出了一条完全不同于欧美“全侵入”范式的、更安全的“中国路径”。
一条新的“电子视网膜”路径
人类的视觉系统是一个非常复杂精密的眼脑互作系统,其中视网膜上各层神经细胞起着重要的分工合作功能。光线需要穿透眼底到达视网膜感光细胞层,在这里,光被转化为电信号反向传输到视网膜最内层的神经节细胞,再经由视神经传至大脑,最终整合成像。
视网膜色素变性等诸多疾病会摧毁感光细胞、部分节细胞等致盲,但不少患者视神经到大脑这条“信号线缆”依然完好,这为人工重建视觉留下了一扇窗。
当前国内外一些临床试验多采用视网膜下“全侵入”方案。该方案需打开眼球腔室进入玻璃体腔内,将电极植入视网膜下方或视网膜上,目的是紧贴神经细胞刺激产生有效功能,但需穿透眼球做玻璃体切割手术、外接导线长期贯通眼球内外,手术难度大耗时长风险高,且一旦设备衰减或迭代需取出,极易造成视网膜不可逆损伤风险。
“我们走了一条不一样的路。”肖璇团队选择了截然不同的“半侵入”范式:将整套刺激芯片安放于巩膜(眼球外壁)外侧的微小囊袋中,不穿透、不引线、无外置磁扣等辅助设备。依靠无线电磁耦合,芯片隔着脉络膜及多层神经细胞,精准激活眼底残存的神经节细胞。
“过去学术界认为电极必须紧贴靶细胞才有效,隔多层组织是‘隔靴搔痒’。”肖璇介绍,团队通过长达10余年的从3D培养的iPS干细胞球电场物理刺激诱导分化的基础研究到动物模型实验,再到临床数百例无创脑机接口应用证实,特定参数电磁场完全能做到跨组织精准调控。
据介绍,这套方案的最大优势在于微创且可逆——设备可完整取出、迭代更换,彻底规避了眼内手术的高危并发症风险,最关键的是可达到视网膜内植入方式直接刺激神经细胞同样的精确效果。真正实现了脑机接口临床应用的趋势:安全、有效、平价、可规模化。
两代人的医术传承接力
经过缜密的术前方案设计,3D打印建模模拟,终于等到手术正式实施当天,显微镜的冷光静静照着毫米级的眼球组织。手术台上,一位是40多岁的肖璇教授,另一位是她的老师、年逾六旬的老一辈眼底病专家杨安怀教授。两代手术专家,为了这台前沿的技术联手主刀。
手术耗时一个多小时。层层精细剥离、制作囊袋、植入芯片、逐层闭合……每完成一层操作,工程技术人员便用电阻检测仪探测试验信号,监测仪器持续发出“滴滴”的测试声——声音消失,才代表芯片信号接通。
“一层一层关、一层一层测,每一层‘滴滴’声消失的时候,大家悬到嗓子眼的心才松下一点。”肖璇回忆。当最后一层组织对位缝合完毕,那阵持续不断的测试声骤然消失。
几秒钟的寂静。
随后,手术室里爆发出克制却真切激动的欢呼和掌声。这一瞬间,代表这套全新技术路径,成功在人体上完成验证。
对于杨安怀而言,这一幕等待了太久。行医数十载,他见过太多太多因外伤、遗传、并发症而失明的患者,药物手术均无力回天。他曾对弟子肖璇感慨:“我们能修补破裂的眼球,可救不回已经凋亡的感光细胞。未来一定要找到办法,帮这些盲人,重新拿回看见世界的权利。”
肖璇同样感慨,25年前开始跟着杨教授做外路视网膜脱离手术,分离肌肉、递线、打活结……慢慢练成肌肉记忆,后面独立手术、开辟新的研究方向,有了自己的团队,而所有的历练似乎都在为这一刻准备着。
这不是科幻,是十五年的“由浅入深”
突破的背后并非灵光一闪,而是长达15年的循序沉淀。
早在2012年,肖璇就开始探索物理电场刺激对3D培养下的iPS干细胞球神经再生的影响,2015年湖北省自然科学基金支持研究的深入。
团队没有贸然开展植入手术,而是选择了一条“由浅入深”的道路。先打磨出“深览”无创脑机接口康复系统,针对眼卒中的患者用电信号激活视觉通路做康复训练。
数百例临床数据反复印证着一个科学事实:即便感光细胞和大部分神经节受损,人类的视觉通路依然可以被电信号唤醒。
一位马来西亚眼中风患者,当地医生判定视力难以挽回,给肖璇教授发来求助邮件。患者跨越山海来到武汉,超时间窗手术溶栓后,进行视网膜眼脑神经康复训练。治疗结束那天,重新拿起了画笔,亲手画了两幅画送给肖璇教授和陈婷医生,画中的医生化为光明天使,给患者送来了光和希望。
这也让肖璇教授团队意识到,自己做的不是冷冰冰的技术,而是在帮人找回与世界连接的勇气。有位眼卒中患者在接受无创脑机治疗时甚至表示,“你们再有任何的新技术,我都愿意做试验的志愿者!”
“很多人以为脑机接口是工程师造出来再交给医生做实验的产品,我们恰恰相反。临床痛点是一切创新的起点。”整个项目中,临床团队牢牢掌握技术路线定义、基础研究、动物实验设计验证、临床试验方案的主导权,企业承担电极芯片的开发、高通路的精密阵列设计、信号的编码解码工程落地实现。这一模式确保了技术研发不偏离患者安全与临床需求。
据介绍,该技术潜在适应症已扩展至七大类致盲眼病,包括年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性、视网膜中央动脉堵塞、缺血性视神经病变、青光眼晚期、视网膜脱离晚期、糖尿病视网膜病变晚期等晚期致盲眼病,只要患者视神经传导通路完好,就有复明希望。
来源:中国青年报