格隆汇9月3日丨康弘药业(002773.SZ)公布,全资子公司成都康弘生物科技有限公司(简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加适应症的《药品注册证书》。
康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药,已获批适应症为:1.新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);2.继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤;3.继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤;4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症,为本品获批的第五个适应症。