观点网讯:9月3日,贝达药业公告称,公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊《药品注册证书》,批准其增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症。
这是盐酸恩沙替尼胶囊获批的第三项适应症。恩沙替尼是新一代ALK抑制剂,此前已获批二线、一线治疗适应症。
公告显示,其术后辅助治疗研究显示2年无病生存率达86.4%,复发风险降低80%。
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