中国质量新闻网讯 今年以来,陕西省汉中市市场监管局坚决贯彻落实“四个最严”要求,认真落实省药监局各项工作部署,全力防范化解药品安全风险,持续夯实药品安全监管防线。
聚焦风险防控,精准筑牢安全防线。聚焦农村、城乡接合部零售药店,以及乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所开展拉网式排查,严格规范关键流程,压实执业药师在岗履职管理要求,严厉打击违法违规行为。实行逐店核验、逐项整改,上半年共检查药品经营使用单位470家次、基层医疗机构860家次,排查并整改安全隐患14处。聚焦冷链试剂、口腔器械、医美器械,紧扣经营资质、储存条件、网络销售和规范使用等重点环节,检查器械经营使用单位700余家次,排查风险隐患20处。查处“回流药”案件3件,向卫健部门移交线索7条,坚决切断非法药品流通链条。
加快数字赋能,持续推进智慧监管。全力推进药品追溯体系建设,落实“来源可查、去向可追、应入尽入”要求,逐步构建全链条闭环追溯体系,截至目前,全市20家药品批发企业,1195家药品零售企业完成平台入驻,批发企业入驻率100%,药品零售企业入驻率99.3%,信息化监管能力显著提升。稳步推进UDI(医疗器械唯一标识)实施应用,督促检查生产企业做好产品唯一标识的赋码、上传和维护更新,督导经营企业带码入库、出库,实现医疗器械产品在流通环节可追溯。
强化协同联动,提升监管执法效能。联合市卫健委对市直管医疗机构开展“双随机、一公开”检查,在疫苗配送与储存、不良反应监测等方面实现信息互通;与医保部门联合开展定点药店药品质量、购销渠道“双随机”检查。上半年,与省药品检查中心汉中分中心联合开展监督检查11家次。聚焦群众关切的医美乱象、农村用药安全等突出问题,严厉打击违法行为。组织出具涉案产品书面论证意见5份,累计发出案件线索移送函、协查函近200份。上半年,全市共查办药械化案件117件,移送涉刑案件5件;查办省局交办案件7件,核查处置省局移交违法线索188条,查处药品类举报件30件。
下一步,汉中市药品监管部门将进一步压实各级监管责任,健全长效监管机制,统筹推进专项整治,打通农村药品安全监管 “最后一公里”。逐步完善药品安全应急处置体系,持续强化行业自律,以药品安全宣传周为载体,普及安全用药知识,主动回应社会及舆论关切,凝聚社会共治合力。(来源:陕西省汉中市市场监管局)