迪哲医药自愿披露关于与阿斯利康就舒沃哲授权许可协议生效的公告
创始人
2026-09-01 08:54:29

中访网数据  迪哲医药(证券代码:688192)于2026年9月1日发布公告,宣布与阿斯利康就舒沃哲®的授权许可协议已正式生效。根据公告,公司于2026年7月14日与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。该协议于2026年8月31日正式生效,此前已获得公司股东会批准及美国反垄断监管机构等相关机构的批准。

根据协议条款,阿斯利康将向公司支付一次性、不可返还的首付款6亿美元,以及最高达4亿美元的临床开发里程碑款项和最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外,公司还将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。阿斯利康计划于今年第四季度在美国实现舒沃哲®的商业化。

舒沃哲®目前已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗失败或不耐受、携带EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。其用于一线治疗该适应症的新增适应症上市申请已获中国NMPA药品审评中心(CDE)及美国FDA受理,且此前均已获得“突破性疗法认定”(BTD)。

公司同时提示风险:药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,临床试验结果能否支持上市申请、能否最终获得上市批准及获批时间均存在不确定性;里程碑款项及特许权使用费的支付以约定条件为触发前提,实际收取金额存在不确定性。公司将按规定对后续进展履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

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