来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)8月28日晚间,亚虹医药发布2026年半年报。报告期内,公司实现营业收入1.55亿元,同比增长19.28%,主要来自于马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)、盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(商品名:希维她)产生的销售收入。
具体来看,亚虹医药核心产品希维她于2026年3月在国内获批,成为全球首个针对宫颈癌前病变的非手术无创治疗产品,填补了该治疗领域的临床空白。今年6月,该产品实现首批发车,发车当天全球首方落地北京。在首发10天内,希维她在全国30城70家医院纷纷落地首方,并在京东健康实现全网独家首发。截至目前,已在全国超150家医院落地使用。
在泌尿肿瘤领域,亚虹医药海克威是国内首个获批的膀胱镜蓝光显影剂,其合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE已于2026年获得国家药监局批准上市,公司将加快推进海克威联合蓝光膀胱镜系统走向市场。同时,公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,开发了全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,该产品已获得欧盟CE认证,并将进一步加速推进中国市场获批。
此外,报告期内,亚虹医药多个在研项目取得积极进展:希维她上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理;APL-2401(FGFR2/3抑制剂)I期临床试验于1月完成首例患者入组;APLD-2304(全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜)已通过欧盟公告机构审核,并于8月取得欧盟CE认证。
在乳腺癌及妇科肿瘤领域,APL-2501(CLDN6/9-ADC)于6月和7月分别完成中美IND申请,并于8月取得FDA和NMPA批准开展临床,预计年底启动I期单药剂量递增研究,入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。APL-2302(USP1抑制剂)用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验正在进行中。
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