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和铂医药-B(02142)：HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局批准

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2026-08-18 17:14:33

和铂医药-B(02142)公布，HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型 B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局批准。此乃继集团获美国食品药品监督管理局(FDA)许可其IND申请于美国启动首次人体I期临床试验后取得的又一进展。

据悉，HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自集团专有的HBICE®平台，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。HBM7004的开发进一步彰显了HBICE®平台的灵活适用性和即插即用优势。

在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。

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