8月6日,药捷安康-B(02617)发布公告,公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
捷恩泰®的上市应用有望令既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂的胆管癌患者获益,填补晚期胆管癌三线治疗的指南空白。同时,公司将继续推进捷恩泰®在其他适应症上的探索,为更多的患者提供临床治疗选择。
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