7月10日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月28日至2026年7月4日,北京市药品检验研究院共批签发14批次人血白蛋白,其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批4批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | RB20260312 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260999 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20260311 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261000 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | YZ20260410 | 2029.03 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261003 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | XY20260403 | 2029.03 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20261011 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,山西康宝生物制品股份有限公司成立日期1995年5月18日,法定代表人周满祥,所属行业为批发业,企业类型为其他股份有限公司(非上市),参保人数681人,注册资本6920万人民币,实缴资本2920万人民币,注册地址为山西省长治市潞州区北环西街151号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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