7月8日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月29日至2026年7月5日,广东省药品检验所共批签发31批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批23批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批6批次;CSL Behring GmbH获批2批次。
对3批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20260211B | 2029-02-12 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260877 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260210B | 2029-02-08 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260878 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260209B | 2029-02-04 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260879 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260208B | 2029-01-31 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260873 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20260107B | 2029-01-27 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260874 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 20260303K | 2029-02-28 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260875 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 20260202K | 2029-02-23 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260876 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250745B | 2028-07-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260880 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z3 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260881 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z2 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260882 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 组织胺人免疫球蛋白 | 20260102Z1 | 2030-01-16 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260883 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,深圳市卫光生物制品股份有限公司成立日期1986年4月7日,法定代表人张战,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数437人,注册资本22680万人民币,实缴资本22680万人民币,注册地址为深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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