Tonix Pharmaceuticals宣布TNX-102 SL用于治疗重度抑郁症的2期HORIZON研究完成首例患者入组_热点

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2026-06-29 19:36:00

纳斯达克上市生物制药公司Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（股票代码：TNXP）宣布，针对重度抑郁症（MDD）的HORIZON 2期临床试验已完成首例患者入组。

关键研究与产品相关数据：

HORIZON为随机、双盲、安慰剂对照2期研究，计划在美国约30个中心招募约360名18岁及以上中度至重度抑郁发作受试者，评估5.6毫克TNX-102 SL作为成年重度抑郁症患者一线单药治疗的效果，研究周期6周，主要终点为第6周时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）总分较基线的变化值
TNX-102 SL（商品名TONMYA）2025年8月获FDA批准用于成人纤维肌痛，相关专利可保障其美国市场独占权至2034年，待审专利可将独占权延长至2044年
美国每年超2100万成年人经历重度抑郁发作，现有治疗方案普遍存在耐受性不佳、依从性差的问题

本次试验旨在验证此前创伤后应激障碍2期研究、两项纤维肌痛3期研究中观察到的TNX-102 SL改善抑郁症状与主观睡眠质量的积极信号，能否转化为重度抑郁症的明确临床获益。

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