我武生物获得猫毛膜剂临床试验申请受理通知书_热点

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2026-06-18 20:30:17

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者董亮）6月18日晚间，我武生物（300357）披露公告称，日前，公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“猫毛膜剂”（以下简称“本品”）药物临床试验申请已获得正式受理。

猫毛膜剂作为特异性免疫治疗方式，用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。

根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物临床试验申请进行审评，对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。

如获得临床试验批准，本品后续将进行I期、II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在较大不确定性。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得该品种的《药品注册证书》。