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百利天恒子公司BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床试验

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2026-06-08 19:18:32

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者董亮王悦彤）6月8日，百利天恒（688506）发布公告称，公司的全资子公司SystImmune, Inc. 近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，BL-M14D1（DLL3 ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。

公告表示，BL-M14D1（DLL3 ADC）获FDA许可的III期临床研究，是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。本次BL-M14D1的III期临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程，对公司近期业绩不会产生重大影响。

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