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科兴启动四价疫苗三期临床

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2026-06-08 19:17:13

记者6月8日从科兴集团获悉，北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）三期临床研究已完成首批志愿者入组。该疫苗是科兴首款启动三期临床研究的四价手足口病疫苗，用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致的手足口病。

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究，以评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力，以及疫苗的免疫原性和安全性。此前完成的一期、二期临床研究显示，四价肠道病毒灭活疫苗在6至71月龄儿童中耐受性和安全性良好；免疫原性结果显示，该疫苗经两剂接种后30天，可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答。

据悉，导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同型别间交叉免疫保护作用弱。科兴持续投入研发，致力于研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。除了四价肠道病毒灭活疫苗已启动三期临床研究，科兴二价肠道病毒灭活疫苗（EV71、CA16）已于2026年3月取得首个流行季随访监测数据，三期临床初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和保护效力。

随着二价与四价手足口病疫苗临床研究的持续推进，我国在多价肠道病毒疫苗领域的研发管线正不断完善，未来有望为手足口病的精准防控提供更丰富的科学依据与产品储备。

来源：北京日报客户端

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