海辰药业(300584.SZ)：注射用盐酸头孢甲肟（1.0g）通过仿制药一致性评价_热点

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2026-06-05 17:16:12

2026年6月5日，南京海辰药业股份有限公司（300584.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用盐酸头孢甲肟（规格1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸头孢甲肟是第三代头孢菌素类药物，对革兰阴性菌、阳性菌均有良好的抗菌作用，临床应用广泛。该药最早由日本武田制药研制开发，于1983年上市。经查询国家药监局网站，目前多个厂家持有批文，包括公司在内，通过一致性评价的厂家共两家。

公司表示，通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力。同时提示，产品销售易受行业政策、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。