诺诚健华(688428.SH)：国家药监局受理奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请
创始人
2026-05-28 16:49:39
诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请(NDA)，近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，对活化B淋巴细胞、巨噬细胞和其他免疫细胞以及在ITP病理过程中产生致病性抗体至关重要。
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