爱多希医药Cenerimod片启动三期临床适应症为狼疮肾炎_热点

爱多希医药Cenerimod片启动三期临床适应症为狼疮肾炎

创始人

2026-05-13 01:38:30

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Viatris Innovation GmbH/爱多希（北京）医药有限公司/Corden Pharma GmbH/Fisher Clinical Services GmbH的Cenerimod片一项III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，旨在评估在背景治疗基础上加用cenerimod治疗系统性红斑狼疮合并活动性狼疮肾炎成年患者的有效性、安全性和耐受性已启动。临床试验登记号为CTR20261782，首次公示信息日期为2026年05月11日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次口服给药，用药时程76周。本次试验主要目的是在SLE合并活动性狼疮肾炎参与者中评价cenerimod每日一次给药与安慰剂相比在达到CRR方面的作用；次要目的是评价在维持低剂量皮质类固醇的同时达到CRR、达到持续CRR方面的作用。

Cenerimod片为化学药物，适应症为狼疮肾炎。狼疮肾炎是系统性红斑狼疮累及肾脏的免疫复合物性肾炎，表现为蛋白尿、血尿等，可进展为肾衰竭，诊断需结合临床、实验室及肾活检结果，治疗以免疫抑制剂为主。

本次试验主要终点指标包括第76周时的CRR（定义为UPCR≤0.5 mg/mg且eGFR未较基线降低≥20%）；次要终点指标包括第76周时维持低剂量皮质类固醇的CRR、第76周时的持续CRR。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。目标入组人数国内45人、国际300人，已入组人数国际1人。

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