山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。
本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。本品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构沙格列汀二甲双胍缓释片销售额约为人民币4.19亿元。
新达制药申报的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)于近期获得批准,有利于丰富公司降糖制剂系列,有利于提升公司综合竞争力。