上海市食品药品检验研究院最新公布:5家企业、5种产品、54批次生物制品予以签发
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2026-03-03 20:24:06

3月3日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月24日至2026年3月1日,上海市食品药品检验研究院对5家企业5种产品54批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
Takeda Manufacturing Austria AG23
国药集团上海血液制品有限公司15
上海莱士血液制品股份有限公司11
上海生物制品研究所有限责任公司3
CSL Behring AG2
总计54

共批签发39批次人血白蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批8批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批23批次;CSL Behring AG获批2批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次。

共批签发8批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批7批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次。

对3批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白A4C324AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260001予以签发上海市药品检验研究院
2人血白蛋白A4C325AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260002予以签发上海市药品检验研究院
3人血白蛋白A4C326AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260003予以签发上海市药品检验研究院
4人血白蛋白A4C329AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260004予以签发上海市药品检验研究院
5人血白蛋白A4C330AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260005予以签发上海市药品检验研究院
6人血白蛋白A4C319AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260006予以签发上海市药品检验研究院
7人血白蛋白A4C320AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260007予以签发上海市药品检验研究院
8人血白蛋白A4C323AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260008予以签发上海市药品检验研究院
9人血白蛋白A4C283AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260009予以签发上海市药品检验研究院
10人血白蛋白A4C285AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260010予以签发上海市药品检验研究院
11人血白蛋白A4C284AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260011予以签发上海市药品检验研究院
12人血白蛋白A4C278AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260012予以签发上海市药品检验研究院
13人血白蛋白A4C317AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260013予以签发上海市药品检验研究院
14人血白蛋白A4C318AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260014予以签发上海市药品检验研究院
15人血白蛋白A4C307AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260015予以签发上海市药品检验研究院
16人血白蛋白A4C306AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260016予以签发上海市药品检验研究院
17人血白蛋白A4C310AA2028年7月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260017予以签发上海市药品检验研究院
18人血白蛋白A4C337AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260018予以签发上海市药品检验研究院
19人血白蛋白A4C338AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260019予以签发上海市药品检验研究院
20人血白蛋白A4C340AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260020予以签发上海市药品检验研究院
21人血白蛋白A4C331AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260021予以签发上海市药品检验研究院
22人血白蛋白A4C332AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260022予以签发上海市药品检验研究院
23人血白蛋白A4C333AA2028年8月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20260023予以签发上海市药品检验研究院
24人血白蛋白P1008889142028.09CSL Behring AG批签沪(进)检20260043予以签发上海市药品检验研究院
25人血白蛋白P1008901962028.09CSL Behring AG批签沪(进)检20260044予以签发上海市药品检验研究院
26人凝血因子Ⅷ202511W0162027年11月4日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251632予以签发上海市药品检验研究院
27人凝血因子Ⅷ202511W0172027年11月6日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251633予以签发上海市药品检验研究院
28人凝血因子Ⅷ202511W0182027年11月8日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251634予以签发上海市药品检验研究院
29人血白蛋白202507A0522030年7月8日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251636予以签发上海市药品检验研究院
30人纤维蛋白粘合剂202502S0122027年6月26日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251659予以签发上海市药品检验研究院
31人血白蛋白202507A0532030年7月12日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251660予以签发上海市药品检验研究院
32人血白蛋白202507A0542030年7月15日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251661予以签发上海市药品检验研究院
33水痘减毒活疫苗2025090382027年9月5日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251668予以签发上海市药品检验研究院
34水痘减毒活疫苗2025090392027年9月9日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251669予以签发上海市药品检验研究院
35水痘减毒活疫苗2025090402027年9月11日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251670予以签发上海市药品检验研究院
36人血白蛋白2025100812030年10月30日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260024予以签发上海市药品检验研究院
37人血白蛋白2025110822030年11月1日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260025予以签发上海市药品检验研究院
38人血白蛋白2025110832030年11月3日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260026予以签发上海市药品检验研究院
39人血白蛋白2025110842030年11月5日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260027予以签发上海市药品检验研究院
40人血白蛋白2025110852030年11月11日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260028予以签发上海市药品检验研究院
41人血白蛋白2025110862030年11月13日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260029予以签发上海市药品检验研究院
42人血白蛋白2025110872030年11月16日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260030予以签发上海市药品检验研究院
43人血白蛋白2025110882030年11月18日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260031予以签发上海市药品检验研究院
44静注人免疫球蛋白2025100792028年10月27日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260032予以签发上海市药品检验研究院
45静注人免疫球蛋白2025100802028年10月28日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260033予以签发上海市药品检验研究院
46静注人免疫球蛋白2025100812028年10月30日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260034予以签发上海市药品检验研究院
47静注人免疫球蛋白2025110822028年11月5日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260035予以签发上海市药品检验研究院
48静注人免疫球蛋白2025110832028年11月8日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260036予以签发上海市药品检验研究院
49静注人免疫球蛋白2025110842028年11月11日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260037予以签发上海市药品检验研究院
50静注人免疫球蛋白2025110852028年11月15日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260038予以签发上海市药品检验研究院
51人血白蛋白202507A0552030年7月23日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260039予以签发上海市药品检验研究院
52人血白蛋白202507A0562030年7月27日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260040予以签发上海市药品检验研究院
53人血白蛋白202507A0572030年7月30日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260041予以签发上海市药品检验研究院
54静注人免疫球蛋白202510G0432028年10月29日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260042予以签发上海市药品检验研究院

附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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