（来源：求实药社）

2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004）的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。研究表明，依格美妥司他联合恩扎卢胺在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中展现出良好的疗效及安全性。

依格美妥司他（XNW5004）是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂。信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。XNW5004用于治疗“既往接受过二线系统治疗的r/r PTCL”以及“既往接受过至少三线全身系统治疗的r/r FL（EZH2 野生型）” 两项适应症均已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。截至目前，该公司已启动既往接受过二线系统治疗后 r/r PTCL、既往一线系统治疗后 r/r PTCL 和既往至少三线系统治疗后 r/r FL（EZH2 野生型）三项适应症的关键注册临床研究。

在本次公布的依格美妥司他联合恩扎卢胺治疗 mCRPC 的1b/2期临床研究中，截至 2026 年 1 月 28 日，共入组 87 例既往接受过新型内分泌治疗的 mCRPC 患者，整体安全性和耐受性良好，无 DLT 事件发生，最终选择 Igermetostat 1200mg, BID 作为临床2期推荐剂量（RP2D）。

研究纳入56例既往接受过阿比特龙治疗的患者进行疗效分析，中位随访时间为 17.5 个月。疗效结果显示，整体阿比特龙治疗失败以及 1200mg 剂量组患者的中位影像学无进展生存期（mrPFS）均为 18.6m，mOS 均未达到（95% 置信区间：18.56 - 未达到）。在 1200mg 剂量下，12 个月 rPFS 率为 71.8%。在 16 例基线存在可测量病灶的患者中，最佳总体缓解率为 25.0%，其中包含 4 例部分缓解。35 例前列腺特异性抗原（PSA）可评估患者中，11 例（31.4%）达到 PSA 较基线下降 ≥50%。

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