北京贝尔生物旗下1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_热点

北京贝尔生物旗下1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-02-25 20:23:27

2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251202	2026年12月17日	北京贝尔生物工程股份有限公司	批签中检20260317	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251202	2026年12月16日	北京贝尔生物工程股份有限公司	批签中检20260264	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京贝尔生物工程股份有限公司成立日期1995年9月14日，法定代表人邵育晓，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)，参保人数470人，注册资本7500万人民币，实缴资本7500万人民币，注册地址为北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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