2026年2月13日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券代码:688443,证券简称:智翔金泰)发布公告称,公司拟对部分募集资金项目进行调整,将"抗体产业化基地项目二期"的5亿元募集资金调整至"抗体药物研发项目"和补充流动资金,其中2亿元用于新增两个研发子项目,3亿元用于永久补充流动资金。该议案已通过公司第二届董事会第六次会议审议,尚需提交股东会审议。
募集资金调整方案
根据公告,智翔金泰本次募集资金调整主要涉及"抗体产业化基地项目二期"的资金重新配置。公司原计划投入12.40亿元募集资金用于该项目,现拟从中调出5亿元,具体调整方案如下:
本次调整后,各募投项目的募集资金分配情况如下:
| 项目名称 | 调整前拟投入募集资金(万元) | 调整后拟投入募集资金(万元) |
|---|---|---|
| 抗体产业化基地项目二期 | 124,017.69 | 74,017.69 |
| 抗体药物研发项目 | 101,866.48 | 121,866.48 |
| 补充流动资金 | 69,654.47 | 99,654.47 |
产能充足引致调整 聚焦研发与商业化
智翔金泰表示,本次调整基于公司产能利用及储备规划的平衡,结合研发加速、商业化拓展等战略实施需求。公司目前已建成24,400L抗体原液产能,通过优化排产计划、提升生产工艺水平等方式,当前产能可满足2030年前公司上市产品的商业化生产以及在研品种的临床样品制备等需求。
公告显示,"抗体产业化基地项目二期"主体建筑正在建设中,预计2026年2月封顶,将作为公司长期发展的产能储备。基于当前业务进展与战略重心,公司决定将抗体原液产能建设规模由40,000L调整至27,000L,后续产能扩建可根据实际研发管线进展情况与市场需求变化,更灵活地使用自有资金分阶段实施。
新增两大研发子项目 布局自身免疫与炎症性肠病领域
智翔金泰拟将2亿元募集资金投入"抗体药物研发项目",并新增GR2301和GR2303两个子项目,具体情况如下:
GR2301项目
GR2301注射液是一款重组全人源抗IL-15单克隆抗体,拟用于治疗白癜风等自身免疫性疾病。该药物可通过结合人IL-15,阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合,抑制下游IAK-STAT信号通路。
白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病,全球患病率约0.50%-2.00%,我国患病率约为0.18%-0.90%。目前全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市,GR2301注射液已进入I期临床试验阶段,为国产进度最快的用于治疗白癜风的IL-15单克隆抗体。该项目拟投资13,571.15万元,截至2025年12月31日已投入107.15万元。
GR2303项目
GR2303注射液是一款重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)单克隆抗体,拟用于治疗克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)等炎症性肠病(IBD)。该药物可通过靶向结合TL1A,阻断TL1A与死亡受体3(DR3)的结合,进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导,减少促炎因子的释放。
我国炎症性肠病发病率呈快速增长趋势,2024年患者数量接近91万人。目前生物靶向疗法对许多患者有效,但依然有高达30%的患者对初始治疗没有反应,高达40%的患者随着时间的推移反应消失。GR2303注射液已进入I期临床试验阶段,暂无同靶点药物在国内获批上市。该项目拟投资38,012.54万元,截至2025年12月31日已投入1,121.54万元。
募集资金使用情况
智翔金泰于2023年6月20日首次公开发行股票并上市,共募集资金347,283.84万元,扣除发行费用后募集资金净额为329,140.14万元。截至2025年12月31日,公司募集资金使用情况如下:
| 项目名称 | 投资总额(万元) | 拟投入募集资金(万元) | 累计已投入募集资金(万元) |
|---|---|---|---|
| 抗体产业化基地项目一期改扩建 | 45,000.00 | 33,601.50 | 20,459.02 |
| 抗体产业化基地项目二期 | 150,000.00 | 124,017.69 | 3,489.29 |
| 抗体药物研发项目 | 139,061.39 | 101,866.48 | 49,612.76 |
| 补充流动资金 | 84,226.98 | 69,654.47 | 69,654.47 |
| 合计 | 418,288.37 | 329,140.14 | 143,215.54 |
公司研发与商业化进展
公告显示,智翔金泰核心产品赛立奇单抗注射液(GR1501)2个适应症已获批上市并被纳入国家医保目录;泰利奇拜单抗注射液(GR1802)、斯乐韦米单抗注射液(GR1801)和唯康度塔单抗注射液(GR2001)已进入新药上市申请审评阶段,GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症附条件上市申请已获受理。
商业化方面,公司已组建超400人的自身免疫产品线团队,首个上市产品赛立奇单抗注射液自费阶段销售情况良好。同时,公司积极推进对外授权合作,GR1803注射液、斯乐韦米单抗注射液和唯康度塔单抗注射液等产品的授权合作落地,为公司带来了可观的潜在首付款与里程碑收入。
风险提示
公司提示,本次调整后将面临研发失败或进度不及预期风险,以及市场竞争及药品价格政策调整风险。临床试验的完成进度受多种因素影响,任何政策变动、临床方案调整等都可能对临床试验如期完成造成不利影响。同时,国家医保价格谈判、带量采购制度等政策可能导致药品价格下降,对公司未来产品收入构成潜在负面影响。
保荐机构意见
保荐机构认为,公司本次调整募投项目间资金使用情况事项,已经公司董事会审议通过,尚需提交股东会审议,相关程序符合相关法律法规及规范性文件的要求和公司章程的规定,符合公司实际经营需要,不影响募集资金投资计划的正常运行,不存在损害股东利益的情况,对该事项无异议。
本次变更募集资金用途事项尚需提交公司股东会审议。
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