(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)2月9日,华北制药发布公告称,公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯片(0.25g)的《药品注册证书》。
根据公告,头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素,于1991年由美国Bristol-MyersSquibbCompany(百时美施贵宝)首先研制成功,商品名为施复捷,是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素,1999年获得中国国家药品监督管理局批准中国上市。该品国内批准的适应症为用于敏感菌所致的轻、中度感染。