证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2026-001

首药控股（北京）股份有限公司

2025年年度业绩快报

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

本公告所载2025年年度主要财务数据为初步核算结果，未经会计师事务所审计，具体数据请以首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）2025年年度报告为准，敬请投资者注意投资风险。

一、2025年年度主要财务数据和指标

单位：人民币万元

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注1：本报告期初数同法定披露的上年年末数；

注2：以上财务数据及指标以合并财务报表数据列报；

注3：增减变动幅度如有尾差，为对应财务数据或指标四舍五入所致

二、经营业绩和财务状况情况说明

（一）报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

本报告期，公司实现营业总收入866.76万元，同比增加119.88%；扣除非经常性损益前后归属母公司所有者的净利润分别为-12,883.42万元、-20,731.89万元，亏损同比收窄。截至本报告期末，公司总资产79,123.37万元，归属于母公司的所有者权益68,017.89万元。

本报告期内，公司实现的营业收入主要来自合作开发项目里程碑款项和合作项目药品上市销售分成等，暂无法覆盖期间研发及运营支出，2025年度公司尚未实现盈利。

公司聚焦国产小分子肿瘤药物的迭代升级与临床突破，努力扩大患者获得高质量疗法的渠道，围绕核心靶点及技术平台，持续推动在研管线的开发与注册申报进程，多项关键性研究取得了符合我们预期的进展：

SY-707（首要泽?）用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新药上市申请（NDA）审评稳步推进。报告期内，公司配合国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）完成了对SY-707药品研制现场、生产现场、临床研制现场的核查和药品注册检验，并按照《药品注册管理办法》及发补通知要求，完成了相关资料的补充整理工作，于2025年11月向CDE提交。SY-5007（首亦泽?）两项关键性临床试验均已达到主要研究终点，Ⅱ期临床研究成果在2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会发表，彰显该品种的临床价值与国际认可；其单药适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗的NDA亦于2025年10月获得受理，目前处于审评阶段。第三代ALK抑制剂SY-3505（Ficonalkib）针对经治患者的关键Ⅱ期临床试验及针对初治患者的Ⅲ期临床试验均已完成全部患者入组工作，我们正在全国范围内数十家临床研究中心，严格按照研究方案和GCP要求推动随访研究与数据整理工作，并计划在数据读出后积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。

此外，公司持续贴合市场动态和临床需求变化，紧跟全球创新趋势与新兴技术，并应用于更多项目的推进，进一步强化包括MAT2A、ALK-4G、p53 Y220C等项目在内的早期阶段管线矩阵，尽快推动更多优势候选药物进入临床试验阶段。

（二）主要财务数据和指标增减变动幅度达30%以上的原因

2025年内，公司营业收入较上年同期增长119.88%，主要系合作研发项目里程碑事件顺利达成，收取的里程碑款项增加所致。

营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、基本每股收益较上年同期亏损减少，除主营业务贡献加大因素以外，还得益于公司持续落实“提质增效重回报”行动举措，严控各项成本费用，提升资金使用效率，研发及管理费用同比下降8.16%；非经常性损益方面，公司于本报告期内收到各类政府补助款项6,075.54万元，根据《企业会计准则第16号一一政府补助》等相关规定，确认为与收益相关的政府补助并直接计入当期损益。上述积极因素综合导致公司本报告期经营亏损出现较大幅度收窄。

三、风险提示

公司不存在可能影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。公告所载2025年年度主要财务数据仅为初步核算结果，未经会计师事务所审计，具体以公司2025年年度报告中披露的数据为准，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

首药控股（北京）股份有限公司董事会

2026年1月31日