天益医疗(301097.SZ)：公司新产品取得产品注册证书_热点

天益医疗(301097.SZ)：公司新产品取得产品注册证书

创始人

2026-01-30 11:58:44

格隆汇1月30日丨天益医疗(301097.SZ)公布，公司子公司宁波天益药业科技有限公司(以下简称"天益药业")于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

天益药业本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由分为A浓缩液(以下简称 A 液)和联机 B 干粉(以下简称 B 粉)组成。A 液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成，B 粉由碳酸氢钠组成。A液型号分别为 TR-YA3-01、TR-YA3-02，规格分别为 5L\桶、10L\桶。B 粉型号为TR-FB-LBT1，规格为 650g\筒。

本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物采用A 液与B 粉的创新搭配形式，结合了液体浓缩物稳定性好与干粉制剂灵活可调的优点，能更精准地满足临床对透析液类产品的个性化治疗需求。该产品的获批进一步拓宽了公司在血液净化领域的产品覆盖，充分展示了公司的技术积累和严谨的质量管理体系，标志着公司深度切入医疗器械高附加值核心耗材领域，丰富了公司在血液净化领域的整体解决方案，有助于增强客户认可度并提升市场协同效应。对巩固及扩大公司在血液净化领域的领先地位，进一步提高市场竞争优势，具有积极的意义。

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