证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-005

四川汇宇制药股份有限公司

自愿披露HYP-6589片联合用药

获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获得批准。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：HYP-6589片

注册分类：化学药品1类创新药

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXHL2501288；CXHL2501289；

适应症：拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。

申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年11月21日受理的HYP-6589片符合药品注册的有关要求，同意HYP-6589片联合奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

二、药品的其他相关情况

SOS1（son of sevenless 1）是激活RAS蛋白的重要的鸟嘌呤核苷酸交换因子。激活后的GRB2招募SOS1到质膜，活化SOS1，活化的SOS1与RAS-GDP结合，通过核苷酸交换形成RAS-GTP，从而激活下游的RAS-RAF-MAPK和RAS-PI3K-AKT-mTOR两条关键信号通路，当细胞膜上以EGFR为主的受体酪氨酸激酶（RTK）激活后，会解离磷酸基团，传递给生长因子受体结合蛋白2（GRB2），使其激活。是RTK-RAS及下游信号通路调控的关键枢纽。奥希替尼耐药机制研究表明，SOS1作为RTK-RAS及下游信号通路调控的关键枢纽，参与了第三代EGFR抑制剂奥希替尼的多条耐药途径，抑制SOS1可增强奥希替尼药效、延缓或克服奥希替尼耐药。临床前研究表明，在细胞水平，SOS1抑制剂和奥希替尼联用能对MAPK和PI3K信号通路实现更深度、持久的抑制，在动物模型上也已证实SOS1抑制剂与奥希替尼联用具有非常显著的协同增效作用。本品与奥希替尼联用具有解决未满足的临床需求的潜力。

截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

三、风险提示

新药研发具有周期长、投入大的特点，且药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的环节多，受到行业政策等不确定性影响因素多，存在推进及研发效果不达预期的风险。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会

2026年1月29日

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-006

四川汇宇制药股份有限公司

持股5%以上股东被动减持股份计划公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 大股东持有的基本情况

截至本公告披露之日，四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)股东黄乾益持有公司股份数量为27,219,439股，占公司总股本的6.426%，上述股份来源于公司首次公开发行前取得的股份，且上述股份已被司法冻结，全部为无限售流通股。

● 被动减持计划的主要内容

近日，根据公司股东黄乾益先生向公司出具的《关于被动减持计划告知函》获悉其于近日收到安岳县人民法院的《执行裁定书》【（2025）川2021 执3348 号之二】，安岳县人民法院将变价被执行人黄乾益先生持有的公司股票1,300,000股无限售流通股。黄乾益先生开立证券账户所在的中信证券股份有限公司将根据《协助执行通知书》【（2025）川2021 执3348 号】要求协助安岳县人民法院裁定强制卖出黄乾益先生持有的公司股票1,300,000股，证券公司计划从2026年2月3日开始采用集中竞价方式执行。

一、被动减持主体的基本情况

■

上述减持主体无一致行动人。

上述减持主体过去12个月内减持股份情况：无。

二、被动减持计划的主要内容

■

预披露期间，若公司股票发生停牌情形的，实际开始减持的时间根据停牌时间相应顺延。

（一）相关股东是否有其他安排 □是 √否

（二）大股东此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺 √是 □否

公司股东黄乾益有关减持的承诺如下：“1、本人将根据相关法律法规及证券交易所规则，结合证券市场情况及本人具体情况，自主决策确定是否减持及减持股份数量。在锁定期届满后，本人拟减持股票的，将认真遵守《公司法》、《证券法》以及中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要，审慎制定股票减持计划。2、在锁定期满后本人拟进行股份减持的，将通过集中竞价方式、大宗交易方式或其他合法方式减持所持公司股份，并由公司在减持前3个交易日予以公告，并遵守中国证监会、上海证券交易所关于减持数量及比例的相关规定。减持价格将根据届时二级市场交易价格确定，并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。3、本人减持股份将严格按照中国证监会、上海证券交易所的相关规定履行信息披露义务。”

本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致 √是 □否

（三）是否属于上市时未盈利的公司，其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员拟减持首发前股份的情况 □是 √否

（四）本所要求的其他事项

无。

三、控股股东或者实际控制人减持首发前股份

是否是控股股东或者实际控制人拟减持首发前股份的情况 □是 √否

四、被动减持计划相关风险提示

（一）减持计划实施的不确定性风险，如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

本次被动减持是中信证券股份有限公司按安岳县人民法院《协助执行通知书》【（2025）川2021 执3348 号】要求对被执行人持有的司法处置股票进行卖出而强制被动减持。本次减持计划不会对公司治理结构、持续性经营产生影响。

（二）减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险

□是 √否

（三）其他风险提示

本次减持计划符合《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规及规范性文件的要求，股东将严格按照法律法规及相关监管要求实施减持，公司将及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司董事会

2026年1月29日