达安基因：公司基因测序仪获得医疗器械注册证
创始人
2026-01-26 20:03:08

达安基因1月26日公告，近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：基因测序仪，注册证编号：国械注准20263220149。有效期自批准之日起至2031年1月22日。适用范围：该产品采用可逆末端终止测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。

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