1月21日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月12日至2026年1月18日，中国食品药品检定研究院对11家企业9种产品45批次生物制品予以签发。

对15批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为辽宁成大生物股份有限公司。

对7批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为科兴（大连）疫苗技术有限公司。

对6批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

对5批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

对1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为Ortho-Clinical Diagnostics。

对1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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