华大吉比爱旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_热点

华大吉比爱旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-01-22 20:28:31

1月21日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月12日至2026年1月18日，中国食品药品检定研究院共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251111	2026年11月24日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20260087	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251212	2026年12月15日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20260086	予以签发	中国食品药品检定研究院

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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