步长制药子公司药品生产许可证变更 新增两项委托生产及布洛芬缓释胶囊文号
【财经网讯】1月22日，山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858，证券简称：步长制药）发布公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称"山东丹红"）近日获得山东省药品监督管理局许可，完成《药品生产许可证》药品委托情况变更。此次变更涉及新增两项委托生产事项及布洛芬缓释胶囊批准文号信息，将有助于优化公司生产结构，提升市场供应能力。
公告显示，山东丹红《药品生产许可证》的许可证编号为鲁20160251，分类码AhzBh，有效期至2030年07月15日，生产地址位于菏泽牡丹工业园区昆明路99号，生产范围包括小容量注射剂、大容量注射剂等。
根据变更内容，山东丹红新增两项委托生产安排：
| 受托生产企业 | 生产地址 | 生产品种 | 规格 | 生产车间和产线 | 委托有效期 | 用途限制 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 杨凌步长制药有限公司 | 陕西省杨凌示范区新桥南路 | 洛索洛芬钠口服溶液 | 10ml:60mg | 口服液车间口服溶液剂生产线 | 至2028年7月16日 | 仅限产品注册申报使用 |
| 山东步长制药股份有限公司 | 菏泽市中华西路1566号 | 苯磺酸美洛加巴林片 | 2.5mg(按C12H19NO2计)、5mg(按C12H19NO2计) | 综合制剂Ⅲ车间片剂生产线 | 至2028年7月16日 | 仅限产品注册申报使用 |
此外，公告还披露，山东丹红委托母公司山东步长制药股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（国药准字H20255656）已取得上市许可，此次变更同步增加了该产品的批准文号信息。
步长制药表示，本次许可证变更有利于公司优化生产结构，保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司未来经营将产生积极影响。但同时也提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，从研发到投产周期长、环节多，存在不确定性因素，敬请投资者谨慎决策。
此次生产许可证变更，是步长制药完善产业链布局、提升生产效率的重要举措，将为公司后续产品注册及市场供应提供有力支撑。
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