1月15日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月5日至2026年1月11日，中国食品药品检定研究院对16家企业16种产品43批次生物制品予以签发。

对6批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批2批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对4批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为复星雅立峰（大连）生物制药有限公司。

对4批次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为Merck Sharp & Dohme LLC。

对3批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

对3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对3批次皮内注射用卡介苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对3批次双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）予以签发，获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。

对2批次肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

共批签发2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

对1批次抗B血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

对1批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

对1批次抗A血型定型试剂（单克隆抗体）予以签发，获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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