英科新创旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_热点

英科新创旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-01-15 20:23:00

1月15日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月5日至2026年1月11日，中国食品药品检定研究院共批签发2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批2批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025116623	2026年11月15日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260002	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025115134	2026年11月16日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260006	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025115822	2026年11月22日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20260017	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数726人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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