方盛制药(603998.SH)：原料药生产转移检查不符合要求但不会对生产经营产生实质性影响_热点

方盛制药(603998.SH)：原料药生产转移检查不符合要求但不会对生产经营产生实质性影响

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2026-01-11 18:13:02

格隆汇1月11日丨方盛制药(603998.SH)公布，近日，公司收到湖南省药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的《药品GMP 符合性检查告知书》。2025 年11 月，药监局对公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行了检查，检查范围为原料药(吲哚布芬)；原料药车间(101车间)D 区、F 区与 E 区吲哚布芬生产线。经检查，结论为不符合要求(主要系因在中间体 1 的生产中依据的标准未更新到最新版本导致)。

公司吲哚布芬原料药于 2024 年6 月获批上市，本次符合性检查为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路789 号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号。公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段，尚未正式投放市场销售，本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响。公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善，并将尽快重新申请检查。

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