中访网数据 石家庄以岭药业股份有限公司(证券代码:002603)近日发布公告,其全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。达格列净是一种用于治疗2型糖尿病的高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,通过促进尿糖排泄降低血糖,并具有肾脏保护和心血管获益的优势。
根据公告引用的市场数据,2024年中国糖尿病用药市场规模约为527亿元,其中达格列净市场份额占12.83%。预计2025年达格列净中国市场容量将达73.8亿元,销售量约17.8亿片,原料药用量呈现增长趋势。目前该药品已纳入国家药品集中采购目录。
公司表示,此次获批表明该原料药符合国家注册要求,可销售至国内市场,有助于丰富公司产品线并拓展业务领域。公司计划凭借成本与质量优势抢占部分市场份额,并加速推进该原料药的国际注册与海外销售,以进一步开拓欧美等市场。公告同时提示,药品业务受行业政策及市场环境等因素影响,存在不确定性,本次获批短期内不会对公司当期经营业绩产生重大影响。