健康元药业集团莱康奇塔单抗注射液获优先审评，加速银屑病新药上市进程_热点

健康元药业集团莱康奇塔单抗注射液获优先审评，加速银屑病新药上市进程

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2026-01-08 03:09:00

中访网数据健康元药业集团股份有限公司（证券代码：600380）于2026年1月8日发布公告，其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的创新药莱康奇塔单抗注射液，已正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序。该药物用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，其上市许可申请已于2025年12月18日提交，并于同月26日进入拟优先审评公示。

此次纳入优先审评的理由是符合国家药监局关于优先审评审批的相关规定。莱康奇塔单抗是全球范围内研发进度第二、国产首个自研的IL-17A/F双靶点抑制剂。关键的III期临床试验数据显示，与阳性对照药物司库奇尤单抗相比，本品在主要和多个次要疗效终点上表现出优势，包括第12周皮损完全清除率、第4周皮损显著改善率及第52周的长期疗效更优，且起效更快、给药频次少，安全性良好。

该药物进入优先审评程序，意味着其上市审批流程有望提速，为国内约1亿银屑病患者群体提供新的治疗选择。不过，公司也提示，新药最终获批上市及具体时间仍存在不确定性，后续需经过审评、现场检查等环节。投资者需关注相关进展与市场风险。

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