全球首个！赛诺菲降甘油三酯新药在华获批_热点

全球首个！赛诺菲降甘油三酯新药在华获批

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2026-01-06 19:24:27

1月6日，赛诺菲宣布，普乐司兰钠注射液（商品名：瑞达普）正式在国内获批，用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。该药是全球首个作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III） mRNA的小干扰RNA药物。

FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病，常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无效。中国心血管代谢联盟副主席、复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师、普乐司兰钠中国3期临床试验主要研究者李勇指出，普乐司兰钠注射液是甘油三酯管理变革性的治疗药物，能够破解FCS在中国“无药可控”的困局。全球3期临床数据显示，FCS患者使用该药1个月观察到空腹甘油三酯水平显著下降，治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%，12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%。同时，每三个月一次皮下注射的给药方式，提供了便捷、高依从性的治疗选择。（澎湃新闻记者李潇潇）

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