东宝紫星注射用THDBH120启动Ⅰ期临床 适应症为超重/肥胖患者的长期体重管理、2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，东宝紫星（杭州）生物医药有限公司的在中国成人肥胖受试者中评价注射用THDBH120与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物 - 药物相互作用试验已启动。临床试验登记号为CTR20260006，首次公示信息日期为2026年1月5日。
该药物剂型为冻干粉针，用法为每周腹部皮下注射一次，有每次1mg（规格2mg）、每次2mg/4mg（规格8mg）、每次8mg（规格16mg）等不同用量。本次试验主要目的为评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120达到稳态后对二甲双胍、华法林、地高辛和阿托伐他汀在体内暴露的影响。次要目的包括评价对其他药代动力学参数的影响等多项内容。
注射用THDBH120为化学药物，适应症为超重/肥胖患者的长期体重管理、2型糖尿病。超重/肥胖是体内脂肪过度蓄积的状态，可能引发多种疾病。2型糖尿病因胰岛素抵抗和分泌不足致病，典型症状为“三多一少”，可通过血糖检测诊断。
本次试验主要终点指标包括A组：二甲双胍或华法林单独用药和联合注射用THDBH120后的PK参数及前后变化；B组：地高辛或阿托伐他汀单独用药和联合注射用THDBH120后的PK参数及前后变化。次要终点指标包括A组二甲双胍、华法林给药后的其他PK参数等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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