药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司/ 齐鲁安替制药有限公司的评价注射用美罗培南普莱巴坦与注射用头孢他啶阿维巴坦钠相比治疗医院获得性细菌性肺炎 /呼吸机相关性细菌性肺炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255177，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 4 日。

该药物剂型为注射液，用法用量为 3.0g，静脉滴注，每 8 小时给药一次，肾功能不全者根据 eGFR 调整给药方案，用药时程 7 - 14 天。本次试验目的为评价注射用美罗培南普莱巴坦与注射用头孢他啶阿维巴坦钠相比，治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的有效性和安全性。

注射用美罗培南普莱巴坦为化学药物，适应症为医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。这是住院期间发生的肺部感染，常见症状有发热、咳嗽、咳痰等。诊断依靠症状、体征及影像学检查，治疗需用敏感抗菌药物。

本次试验主要终点指标为改良的意向治疗（mITT）人群中至 D14 的全因死亡率；次要终点指标为 micro - mITT、CR - mITT 和 ME 人群中 EOT 和 TOC 访视的微生物学疗效及在不同分析集中的综合疗效。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 420 人。

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