兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液补充申请获批准
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2026-01-04 17:33:02

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 丁宁）1月4日晚间，兴齐眼药（300573）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。

公告显示，公司硫酸阿托品滴眼液的适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。本次补充申请是在公司已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两个产品规格0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）。

截至目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。国外已有同类0.01%、0.025%硫酸阿托品滴眼液产品上市。

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