成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告_热点

创始人

2025-12-30 03:20:05

证券代码：002773 证券简称：康弘药业公告编号：2025-075

成都康弘药业集团股份有限公司关于

子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：康柏西普眼用注射液

剂型：注射剂

适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤。

受理号：CXSB2500193、CXSB2500194

审批结论：同意开展临床试验。

二、产品简介

康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF 结合，阻断由 VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。

三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2025年12月29日