北京奥赛康药业股份有限公司(证券代码:002755,简称“奥赛康”)于2025年12月29日发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“奥赛康药业”)已与杭州阿诺生物医药科技有限公司(简称“阿诺医药”)签署许可引进协议。根据协议,奥赛康药业将获得阿诺医药在研1类创新药AN9025项目在中国大陆、香港及澳门特别行政区的开发、生产及商业化独占权益,交易总金额最高可达16.33亿元人民币。
公告显示,本次交易已通过奥赛康第七届董事会第六次会议审议,不构成关联交易及重大资产重组。
引进项目:新一代泛RAS抑制剂AN9025
AN9025是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂,采用新一代分子胶技术,通过诱导RAS蛋白与分子伴侣(亲环素A)形成三元复合物,实现对KRAS、NRAS及HRAS全家族突变的系统性调控。该机制不依赖单一突变位点,具备更高耐药屏障,有望解决现有KRAS G12C抑制剂仅针对特定突变亚型的局限性。
临床前数据显示,AN9025在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种RAS突变型实体瘤模型中展现显著且持久的抑瘤效果。目前,该项目已在中国和美国完成新药临床试验申请(IND),并获得美国FDA临床试验批准。
RAS通路突变是人类癌症中最常见的驱动因素之一,约20%的癌症存在RAS家族基因突变,其中KRAS突变占比最高,在胰腺癌(>70%)、结直肠癌(>40%)和非小细胞肺癌(约11%)患者中尤为高发。由于RAS蛋白长期被认为“不可成药”,临床上对广谱覆盖多种RAS突变的治疗药物存在迫切需求。
交易核心条款:最高16.33亿元合作对价
| 支付类型 | 金额(人民币) | 支付条件 |
|---|---|---|
| 首付款 | 3500万元 | 协议生效后10个工作日内 |
| 开发里程碑付款 | 最高4.7亿元 | 研发、注册及上市各阶段达成 |
| 销售里程碑付款 | 最高11.28亿元 | 特定销售目标达成 |
| 特许权使用费 | 年度净销售额梯度提成 | 产品商业化销售后持续支付 |
根据协议,奥赛康药业将获得AN9025在许可区域内的开发、生产及商业化独占权益。财务条款包括:3500万元首付款,最高4.7亿元开发里程碑付款,最高11.28亿元销售里程碑付款,以及基于年度净销售额的梯度特许权使用费。协议自双方签字盖章后生效,有效期持续至双方约定终止条件达成。
战略意义:强化肿瘤管线协同效应
奥赛康表示,本次引进AN9025是公司在肿瘤治疗领域的重要战略布局。该产品与公司现有肺癌、消化道肿瘤等优势治疗领域形成高度协同,将进一步丰富创新药管线,提升抗肿瘤领域竞争力。公司通过自主研发与战略合作相结合的模式,已构建起丰富的肿瘤药物研发管线,AN9025的加入有望与现有临床资源和商业化渠道产生协同效应。
风险提示:创新药研发不确定性犹存
公告特别提示,创新药物研发周期长、环节多,受临床试验结果、监管审批等多重因素影响,AN9025能否顺利完成研发、注册并实现商业化存在不确定性。公司将根据项目进展及时履行信息披露义务。
阿诺医药作为交易对手方,是一家纳斯达克上市(证券代码:ANL)的临床阶段全球性生物制药公司,专注于开发差异化肿瘤治疗药物,目前拥有4款临床阶段及多款临床前候选药物。
(完)
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