广西中医药大学止得咳颗粒启动Ⅱ期临床适应症为急性气管

广西中医药大学止得咳颗粒启动Ⅱ期临床适应症为急性气管 - 支气管炎

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2025-12-26 18:33:11

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广西中医药大学附属瑞康医院/广西中医药大学的评价止得咳颗粒对急性气管 - 支气管炎（风热犯肺证）的患者有效性及安全性的双盲、随机、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255066，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 26 日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服，每日 3 次，每次 15 克，用药时程 7 天。本次试验主要目的为评估止得咳颗粒治疗风热犯肺型急性气管 - 支气管炎患者的临床疗效和安全性。

止得咳颗粒为中药/天然药物，适应症为急性气管 - 支气管炎。这是一种常见的呼吸道疾病，主要由病毒或细菌感染引起，症状有咳嗽、咳痰，部分伴有发热、气促等。通过症状、体征及血常规、胸片等检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括用药 4 天、7 天的支气管炎严重程度评分（BSS）和咳嗽程度评分（CET）。次要终点指标包括用药 7 天的咳嗽消失时间/基本消失时间、咳嗽消失率、咳嗽 VAS 评分较基线值的变化、中医证候疗效、紧急药物使用情况，以及用药 7 天的一般生命体征、实验室检查、十二导联心电图、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 240 人。

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